Qualidade &
Conformidade
Revise nossa abordagem de inspeção e equipamentos de suporte à produção. Solicite informações de qualidade e documentos de conformidade aplicáveis ao seu modelo e mercado de destino.
Nível da empresa
Gestão da Qualidade
O gerenciamento de qualidade da empresa e os documentos específicos do produto atendem a diferentes partes da avaliação do seu parceiro de fabricação. Revise ambos antes de confirmar os requisitos do pedido.
Solicite a documentação de gestão de qualidade da empresa, seu titular nomeado e escopo aplicável para sua análise de aquisição.
- Escopo da empresa e da fabricação
- Detalhes do documento atual
- Requisitos de inspeção para o modelo do produto
Multiestágio
Processo de inspeção
A revisão de qualidade cobre os componentes recebidos, verificações de montagem, funções, verificações de inicialização, aparência e embalagem. Pontos de inspeção e critérios de aceitação são definidos para o modelo e pedido.
Materiais recebidos & Conjunto
Etapas 01–03
Inspeção de materiais recebidos
Revise os materiais recebidos e os componentes adquiridos antes de entrarem em produção.
- Verifique o foco
- Correspondência de modelo/especificação, condição de entrada e informações relevantes do componente.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- Os requisitos dos componentes e os critérios de aceitação de entrada aplicáveis.
- Revisão de aquisições
- Confirme os pontos de inspeção recebidos relevantes para o seu modelo.
Placa-mãe & Verificações de conexão
Revise a placa montada e suas conexões antes da próxima etapa de produção.
- Verifique o foco
- Colocação de componentes, conexões e funções aplicáveis em nível de placa.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- A configuração do modelo, requisitos de montagem e pontos de teste relevantes.
- Revisão de aquisições
- Confirme quais verificações no nível do conselho se aplicam ao seu dispositivo.
Verificações de montagem
Revise a construção do dispositivo antes que a máquina seja concluída.
- Verifique o foco
- Encaixe mecânico, fiação, conexões e configuração.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- A especificação de construção específica do modelo e a configuração aprovada.
- Revisão de aquisições
- Confirme os recursos de montagem importantes para seu pedido.
Funcional & Verificações completas da máquina
Etapas 04–06
Teste Funcional Semi-Acabado
Verifique as funções principais enquanto o produto ainda está em montagem.
- Verifique o foco
- Funções operacionais principais e configurações relevantes para o modelo.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- Os pontos de teste funcionais aplicáveis para a unidade semiacabada.
- Revisão de aquisições
- Combine as verificações funcionais necessárias antes da montagem completa.
Envelhecimento & Teste de inicialização
Revise o equipamento montado durante as verificações aplicáveis de inicialização e envelhecimento.
- Verifique o foco
- Operação durante o processo de inicialização e envelhecimento específico do modelo.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- Duração, condições e critérios de aceitação são confirmados para o modelo.
- Revisão de aquisições
- Solicite o escopo do teste de envelhecimento aplicável; não assuma uma duração para todos os dispositivos.
Inspeção completa da máquina
Revise o dispositivo finalizado em relação à sua configuração e funções.
- Verifique o foco
- Funções aplicáveis, configurações, interfaces e configuração do produto.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- As especificações do produto e os requisitos de inspeção acordados.
- Revisão de aquisições
- Confirme as verificações do dispositivo final necessárias para sua compra.
Aparência, Embalagem & Revisão Pré-Embarque
Etapas 07–08
Aparência & Inspeção de marca
Revise o acabamento e os detalhes voltados para o cliente antes de embalar.
- Verifique o foco
- Aparência, cores, marca, rótulos e condição de montagem visível.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- A arte aprovada e os requisitos de aparência acordados.
- Revisão de aquisições
- Fornecer arte de marca e requisitos de aparência antes da produção.
Embalagem & Revisão Pré-Embarque
Os produtos são inspecionados antes do envio. O escopo acordado determina quais verificações serão realizadas.
- Verifique o foco
- Equipamento acabado, acessórios, manuais, conteúdo e rótulos da embalagem.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- A configuração do pedido confirmado, requisitos de embalagem e pontos de inspeção aplicáveis.
- Revisão de aquisições
- Confirme o escopo da inspeção e quais itens são verificados por unidade ou por lote.
Foto ilustrativa de controle de qualidade pré-embarque; foto de inspeção de terceiros a ser adicionada.
Suporte de inspeção de terceiros
A inspeção independente organizada pelo cliente pode ser coordenada com o cronograma de produção.
- Verifique o foco
- O escopo solicitado e as necessidades de acesso da agência de inspeção.
Detalhes da inspeção
- Base de inspeção
- Um plano de inspeção acordado para o modelo e pedido.
- Revisão de aquisições
- Organize a agência, escopo e prazo com nossa equipe com antecedência.
Produção & Qualidade
Equipamento de Apoio
O equipamento suporta diversas atividades: testes ambientais, proteção de componentes, processamento, montagem e embalagem. O escopo da inspeção é definido para o modelo do produto.
Testes Ambientais & Proteção de componentes
Teste e armazenamento
Temperatura programável & Câmara de Umidade
As condições e o escopo do teste são confirmados para o modelo do produto.
Gabinete eletrônico à prova de umidade
Equipamento de suporte de armazenamento; não é uma câmara de testes ambientais.
Produção & Equipamento de montagem
Processamento e montagem
Máquina Laser
Equipamento a laser mostrado na configuração de fabricação.
Máquina Distribuidora Automática
Equipamento de distribuição para operações de produção.
Máquina distribuidora de revestimento de filme
Equipamento de processo de revestimento e distribuição.
Estação de Solda
Equipamento de solda utilizado em trabalhos de montagem.
Pistola de calor
Equipamento de ferramentas térmicas que apoia operações de montagem.
Máquina retificadora
Equipamento de processamento na configuração de fabricação.
Máquina de perfuração de bancada
Equipamento de perfuração que apoia o trabalho de produção.
Máquina de limpeza
Equipamentos de limpeza que apoiam as operações de fabricação.
Embalagem & Equipamento de manuseio
Embalagem e manuseio
Máquina de embalagem automática
Equipamento de suporte à embalagem do produto.
Plataforma elevatória
Equipamento de plataforma de apoio ao trabalho de movimentação e montagem.
Certificados &
Documentação do produto
A Lumivmed apoia os clientes com documentação regulatória e de conformidade para seus mercados-alvo. A disponibilidade e o escopo dos documentos aplicáveis dependem do modelo específico do produto e do mercado de destino.
Os documentos aplicáveis podem incluir
-
CE / Documentação CE-MDR
Confirme os documentos disponíveis para o modelo exato e mercado-alvo.
-
RoHS
Solicite a documentação disponível relacionada ao modelo e sua cobertura.
-
FCC
Confirme se a documentação aplicável está disponível para o seu modelo específico.
-
Relatórios de testes de segurança
Solicite os relatórios disponíveis e confira o modelo coberto, escopo e detalhes do documento.
-
Certificado de Venda Gratuita (DFC)
Confirmar disponibilidade e aplicabilidade para o modelo e mercado de destino.
-
Documentos de Autorização
Discuta os documentos de autorização do fabricante ou distribuidor necessários para o seu projeto.
-
FDA 510(k) Documentação
Para modelos aplicáveis, solicitar FDA 510(k) documentação e confirme o modelo exato e o titular do documento nomeado.
Concordar com a inspeção
Escopo do seu pedido.
Forneça o modelo, configuração, prioridades de inspeção e mercado-alvo. Pergunte quais informações e registros de inspeção podem ser fornecidos para o pedido antes da revisão da aquisição.
- Configuração de modelo e pedido
- Pontos de inspeção e critérios de aceitação
- Informações e registros de inspeção disponíveis
- Documentos necessários para o mercado alvo
Feedback de qualidade &
Revisão Técnica
Se um problema for relatado, forneça o modelo, referência do pedido, uma descrição clara e fotos relevantes. Nossa equipe técnica pode revisar as informações e discutir os próximos passos.
Tem dúvidas sobre documentação ou requisitos de qualidade?
Envie o modelo, uso pretendido, mercado de destino e inspeção solicitada ou requisitos de documentos. Nossa equipe analisará a disponibilidade e o escopo aplicável ao seu pedido.
Não. 8, Faixa 25, Zona Industrial Longye, Cidade de Dongguan, Província de Guangdong, China