Qualität &
Einhaltung
Sehen Sie sich unseren Inspektionsansatz und unsere produktionsunterstützende Ausrüstung an. Fordern Sie die Qualitätsinformationen und Compliance-Dokumente an, die für Ihr Modell und Ihren Zielmarkt gelten.
Unternehmensebene
Qualitätsmanagement
Das betriebliche Qualitätsmanagement und produktspezifische Dokumente dienen unterschiedlichen Bestandteilen Ihrer Fertigungspartnerbeurteilung. Überprüfen Sie beides, bevor Sie die Bestellanforderungen bestätigen.
Fordern Sie die Dokumentation zum Qualitätsmanagement Ihres Unternehmens an, seinen benannten Inhaber und den anwendbaren Geltungsbereich für Ihre Beschaffungsprüfung.
- Unternehmens- und Fertigungsumfang
- Aktuelle Dokumentdetails
- Inspektionsanforderungen für das Produktmodell
Mehrstufig
Inspektionsprozess
Die Qualitätsprüfung umfasst eingehende Komponenten, Montagekontrollen, Funktionen, Einschaltkontrollen, Aussehen und Verpackung. Für das Modell und den Auftrag werden Prüfpunkte und Abnahmekriterien definiert.
Eingehende Materialien & Montage
Schritte 01–03
Wareneingangskontrolle
Überprüfen Sie eingehende Materialien und gekaufte Komponenten, bevor sie in die Produktion gehen.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Modell-/Spezifikationsübereinstimmung, eingehenden Zustand und relevante Komponenteninformationen.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Die Komponentenanforderungen und anwendbaren Eingangsabnahmekriterien.
- Beschaffungsüberprüfung
- Bestätigen Sie die für Ihr Modell relevanten Eingangskontrollpunkte.
Mainboard & Verbindungsprüfungen
Überprüfen Sie die bestückte Platine und ihre Verbindungen vor der nächsten Produktionsstufe.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Komponentenplatzierung, Verbindungen und anwendbare Funktionen auf Platinenebene.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Die Modellkonfiguration, Montageanforderungen und relevante Prüfpunkte.
- Beschaffungsüberprüfung
- Bestätigen Sie, welche Prüfungen auf Platinenebene für Ihr Gerät gelten.
Montagekontrollen
Überprüfen Sie den Geräteaufbau, bevor die Maschine fertiggestellt ist.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Mechanische Montage, Verdrahtung, Anschlüsse und Konfiguration.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Die modellspezifische Build-Spezifikation und genehmigte Konfiguration.
- Beschaffungsüberprüfung
- Bestätigen Sie die für Ihre Bestellung wichtigen Montagemerkmale.
Funktional & Komplette Maschinenprüfungen
Schritte 04–06
Halbfertige Funktionsprüfung
Überprüfen Sie die Kernfunktionen, während sich das Produkt noch in der Montage befindet.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Kernbedienfunktionen und die für das Modell relevanten Einstellungen.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Die anwendbaren Funktionstestpunkte für die halbfertige Einheit.
- Beschaffungsüberprüfung
- Vereinbaren Sie vor der vollständigen Montage die erforderlichen Funktionsprüfungen.
Altern & Einschalttests
Überprüfen Sie die zusammengebaute Ausrüstung während der entsprechenden Einschalt- und Alterungsprüfungen.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Betrieb während des modellspezifischen Einschalt- und Alterungsprozesses.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Dauer, Bedingungen und Akzeptanzkriterien werden für das Modell bestätigt.
- Beschaffungsüberprüfung
- Fordern Sie den entsprechenden Alterungstestumfang an; Gehen Sie nicht von einer einheitlichen Dauer für alle Geräte aus.
Komplette Maschineninspektion
Überprüfen Sie das fertige Gerät anhand seiner Konfiguration und Funktionen.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Anwendbare Funktionen, Einstellungen, Schnittstellen und Produktkonfiguration.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Die Produktspezifikationen und vereinbarten Inspektionsanforderungen.
- Beschaffungsüberprüfung
- Bestätigen Sie die für Ihren Kauf erforderlichen Fertiggeräteprüfungen.
Aussehen, Verpackung & Überprüfung vor dem Versand
Schritte 07–08
Aussehen & Branding-Inspektion
Überprüfen Sie vor dem Verpacken die Verarbeitung und die kundenorientierten Details.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Aussehen, Farben, Branding, Etiketten und sichtbarer Montagezustand.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Das genehmigte Bildmaterial und die vereinbarten Anforderungen an das Erscheinungsbild.
- Beschaffungsüberprüfung
- Stellen Sie vor der Produktion Branding-Artwork und Anforderungen an das Erscheinungsbild bereit.
Verpackung & Überprüfung vor dem Versand
Die Produkte werden vor dem Versand geprüft. Der vereinbarte Umfang bestimmt, welche Prüfungen durchgeführt werden.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Fertige Ausrüstung, Zubehör, Handbücher, Packungsinhalt und Etiketten.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Die bestätigte Bestellkonfiguration, Verpackungsanforderungen und anwendbare Kontrollpunkte.
- Beschaffungsüberprüfung
- Bestätigen Sie den Inspektionsumfang und welche Artikel pro Einheit oder pro Charge überprüft werden.
Illustratives QC-Foto vor dem Versand; Ein Inspektionsfoto eines Drittanbieters muss hinzugefügt werden.
Inspektionsunterstützung durch Dritte
Eine vom Kunden vereinbarte unabhängige Inspektion kann mit dem Produktionsplan koordiniert werden.
- Überprüfen Sie den Fokus
- Der von der Inspektionsbehörde geforderte Umfang und die Zugangsanforderungen.
Inspektionsdetails
- Inspektionsbasis
- Ein für das Modell und die Bestellung vereinbarter Inspektionsplan.
- Beschaffungsüberprüfung
- Vereinbaren Sie die Agentur, Umfang und Zeitpunkt vorab mit unserem Team abstimmen.
Produktion & Qualität
Unterstützungsausrüstung
Die Ausrüstung unterstützt verschiedene Aktivitäten: Umwelttests, Komponentenschutz, Verarbeitung, Montage und Verpackung. Der Inspektionsumfang wird für das Produktmodell festgelegt.
Umwelttests & Komponentenschutz
Prüfung und Lagerung
Programmierbare Temperatur & Feuchtigkeitskammer
Bedingungen und Prüfumfang werden für das Produktmodell bestätigt.
Elektronischer feuchtigkeitsbeständiger Schrank
Lagerungsunterstützungsausrüstung; keine Umweltprüfkammer.
Produktion & Montageausrüstung
Verarbeitung & Montage
Lasermaschine
Laserausrüstung im Fertigungsaufbau gezeigt.
Automatische Ausgabemaschine
Ausgabegeräte für Produktionsbetriebe.
Filmbeschichtungs-Spendermaschine
Ausrüstung für den Beschichtungs- und Dosierprozess.
Lötstation
Lötgeräte für Montagearbeiten.
Heißluftpistole
Wärmewerkzeugausrüstung zur Unterstützung von Montagevorgängen.
Schleifmaschine
Verarbeitungsausrüstung im Fertigungsaufbau.
Tischbohrmaschine
Bohrausrüstung zur Unterstützung der Produktionsarbeit.
Reinigungsmaschine
Reinigungsgeräte zur Unterstützung von Produktionsabläufen.
Verpackung & Handhabungsgeräte
Verpackung und Handhabung
Automatische Verpackungsmaschine
Ausrüstung zur Unterstützung der Produktverpackung.
Hebebühne
Plattformausrüstung zur Unterstützung von Handhabungs- und Montagearbeiten.
Zertifikate &
Produktdokumentation
Lumivmed unterstützt Kunden bei der Compliance- und Regulierungsdokumentation für ihre Zielmärkte. Die Verfügbarkeit und der Umfang der anwendbaren Dokumente hängen vom jeweiligen Produktmodell und Zielmarkt ab.
Anwendbare Dokumente können Folgendes umfassen:
-
CE / CE-MDR-Dokumentation
Bestätigen Sie die verfügbaren Dokumente für das genaue Modell und den Zielmarkt.
-
RoHS
Fordern Sie die verfügbare modellbezogene Dokumentation und deren Abdeckung an.
-
FCC
Überprüfen Sie, ob für Ihr spezifisches Modell entsprechende Dokumentation verfügbar ist.
-
Sicherheitstestberichte
Fordern Sie verfügbare Berichte an und prüfen Sie das abgedeckte Modell, Umfang und Dokumentdetails.
-
Zertifikat über den freien Verkauf (CFS)
Bestätigen Sie die Verfügbarkeit und Anwendbarkeit für das Modell und den Zielmarkt.
-
Autorisierungsdokumente
Besprechen Sie die für Ihr Projekt erforderlichen Hersteller- oder Vertriebsautorisierungsdokumente.
-
FDA 510(k) Dokumentation
Für entsprechende Modelle, Anfrage bei der FDA 510(k) Dokumentation und bestätigen Sie das genaue Modell und den benannten Dokumenteninhaber.
Stimmen Sie der Inspektion zu
Umfang für Ihre Bestellung.
Stellen Sie das Modell bereit, Konfiguration, Inspektionsprioritäten und Zielmarkt. Erkundigen Sie sich vor Ihrer Beschaffungsprüfung, welche Prüfinformationen und Aufzeichnungen für den Auftrag bereitgestellt werden können.
- Modell- und Bestellkonfiguration
- Prüfpunkte und Abnahmekriterien
- Verfügbare Inspektionsinformationen und Aufzeichnungen
- Erforderliche Dokumente für den Zielmarkt
Qualitätsfeedback &
Technische Überprüfung
Wenn ein Problem gemeldet wird, das Modell bereitstellen, Bestellreferenz, eine klare Beschreibung und relevante Fotos. Unser technisches Team kann die Informationen überprüfen und die nächsten Schritte besprechen.
Haben Sie Fragen zur Dokumentation oder zu Qualitätsanforderungen??
Senden Sie das Modell, Verwendungszweck, Zielmarkt und geforderte Inspektions- oder Dokumentenanforderungen. Unser Team prüft die Verfügbarkeit und den anwendbaren Umfang für Ihre Bestellung.
NEIN. 8, Fahrbahn 25, Industriegebiet Longye, Dongguan-Stadt, Provinz Guangdong, China